Reanudan los ensayos clínicos de la vacuna de Oxford

30/04/2015 - Brasil, Começa na próxima segunda-feira (4) a campanha nacional de vacinação contra a gripe, com a distribuição de 54 milhões de doses para os chamados “grupos prioritários”. Segundo o Ministério da Saúde, foram investidos R$ 487 milhões na ação, que segue até 22 de maio. Fazem parte do grupo vulnerável as crianças de 6 meses a menores de 5 anos, doentes crônicos, idosos com 60 anos ou mais, trabalhadores da saúde, povos indígenas, gestantes, mulheres com até 45 dias após o parto, presos e funcionários do sistema prisional, além da população indígena.

 

 

La universidad británica comunicó este sábado el reinicio de las pruebas junto a la empresa farmacéutica AstraZeneca.

La Universidad de Oxford retomó este sábado los ensayos clínicos de su vacuna AZD1222 contra el coronavirus que desarrolló junto a la farmacéutica AstraZeneca, después de frenarlos el pasado viernes debido a la aparición de un efecto secundario nocivo en uno de los participantes.

“El proceso de revisión independiente concluyó y, siguiendo las recomendaciones tanto del comité de revisión de seguridad independiente como del regulador británico, los ensayos se reanudarán en el Reino Unido”, explicó en un comunicado.

Más de 18 mil personas vacunadas

“A nivel mundial, unas 18 mil personas recibieron las vacunas del estudio como parte del ensayo. En ensayos grandes como este, se espera que algunos participantes se sientan mal y cada caso debe evaluarse cuidadosamente para garantizar una evaluación cuidadosa de la seguridad”, se argumentó. De ellos, solo uno desarrolló una mielitis transversa.

“Estamos comprometidos con la seguridad de nuestros participantes y con los más altos estándares de conducta en nuestros estudios y continuaremos monitoreando la seguridad atentamente”, continúo el comunicado.

Sobre el freno en los ensayos, se expone que “el proceso de revisión estándar provocó una pausa en el estudio de la vacunación en todos nuestros ensayos globales para permitir la revisión de los datos de seguridad por un comité de revisión de seguridad independiente y los reguladores nacionales. Todas las citas de seguimiento de rutina continuaron con normalidad durante este período”.

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